캐나다 보건부, 속 쓰릴 때 먹는 일부 위장약 리콜 조치

캐나다 보건부가 속 쓰릴 대 먹는 일부 위장약들을 리콜 조치를 취했습니다.

판매를 중지하고 리콜을 한 이유는 라니티딘(ranitidine) 성분 원료 의약품에서 발암 추정 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 검출되었기 때문인 것으로 밝혀졌습니다.

일전에 캐나다 보건부는 “현재 NDMA가 제조사와 상관없이 라니티딘 성분 원료 의약품에서 발견되었다”며 “따라서 잠정 관리 기준을 통과하기 전까지 라티니딘 의약품 판매 및 유통을 중지하기로 결정했다”고 전했습니다.

라니티딘은 위산 과다, 속쓰림, 위궤양, 역류성식도염 등을 치료하는 약에 들어가는 성분입니다. 라니티딘 의약품은 처방전 없이 구할 수 있는 종류(예> 잔탁)가 있어 손쉽게 일반인들도 구매할 수 있는 약입니다.

캐나다 보건부는 “NDMA 자체는 우리가 먹는 일반 식품(예> 고기, 유제품, 채소, 식수 등)에도 다 극소량을 들어가 있다. 이렇게 기준치 아래로 섭취했을 때는 아무런 영향을 끼치지 못한다”면서도 “하지만 발암 추정 물질(2A)로 분류되는 물질이기 때문에, 장기간 NDMA에 안전 기준 이상으로 노출될 경우 발암 확률이 높아진다”고 설명했습니다.

캐나다 보건부는 미국 식약청(FDA), 유럽 약품청(EMA)를 비롯 캐나다 회사들과 함께 정보를 공유하며 해당 사건을 조사 중에 있습니다. 

아직 명확한 원인은 규명하지 못했으나, 전문가들은 "라니티딘 내부 구조상 자발적으로  생겼을 가능성과 제조 과정 중 의도치 않은 혼입 가능성 이렇게 두 가지가 가장 유력하다"고 전했습니다.

현재 리콜 조치가 취해진 회사는 총 5곳이며, 아래와 같습니다.

▲ Apotex Inc.

▲ Pro Doc Ltée

▲ Sandoz Canada

▲ Sanis Health Inc. 

▲ Sivem Pharmaceuticals

리콜에 관련해 해당 회사 제품에 문의를 하고 싶으신 분은 아래의 연락처로 연락하시면 됩니다. 

▶ Apotex Inc. via Stericycle Inc. at 1-877-574-5043 

▶ Pro Doc Limitée at 1-800-361-8559, or by e-mail at medinfo@prodoc.qc.ca 

▶ Sandoz Canada at 1-800-361-3062 

▶ Sanis Health Inc. at 1-866-236-4076 

▶ Sivem Pharmaceuticals ULC at 1-855-757-4836 

아래는 리콜 제품 목록입니다.