미국 FDA, 신속항원검사의 오미크론 검출 정확도 떨어져

미국 식품의약청(FDA)은 신속항원검사(rapid antigen tests)를 통해 COVID-19의 오미크론 변종 바이러스가 반드시 즉각 검출된다고 할 수 없다고 경고했습니다.

지난 화요일, FDA는 신속항원검사에서 오미크론 변종이 검출되긴 하지만 감도가 떨어졌을 수 있음을 시사하는 새로운 정보를 발표했습니다. FDA는 미국 국립보건원(NIH) RADx 프로그램과 협력하여 오미크론 변종 환자 샘플로 항원 테스트의 성능을 연구하고 있다고 밝혔습니다. RADx는 살아있는 바이러스가 함유된 환자 검체를 사용하여 몇 가지 항원 검사의 성능을 평가하는 예비 연구를 수행했는데, 이는 단기간에 검사 성능을 평가하는 최선의 방법이라고 설명했습니다.

FDA는 항원검사의 민감도가 저하되었을 가능성이 있지만 여전히 지시된 대로 이 테스트를 계속해서 사용하도록 권장한다고 전했습니다. 이어 신속항원검사에서 음성반응이 나타났지만 증상이 나타나거나 바이러스 노출 감염 가능성이 높은 등 COVID-19에 감염된 것으로 의심될 경우 후속 분자검사(follow-up molecular testing)를 통해 더욱 정확한 COVID-19 감염 판정을 받아야 할 것이라고 전했습니다. 

한편 미국 CDC는 지난 월요일, COVID-19에 양성반응을 보인 사람에 대해 증상이 없을 경우 5일 동안만 격리할 것을 권고하는 새로운 가이드라인을 발표한 바 있습니다.