FDA, 모더나와 얀센 백신 추가 접종 승인

FDA, 모더나와 얀센 백신 추가 접종 승인

미국 식품의약국(FDA)은 모더나와 얀센이 만든 두 가지 코비드-19 백신의 추가 용량을 승인했으며 승인된 세 가지 백신 중 하나가 교차 접종 방식에서 추가로 사용될 수 있다고 말했습니다.

FDA는 "얀센 코로나19 백신의 단일 추가 용량 사용은 18세 이상의 개인에게 단일 용량 1차 요법이 완료된 후 최소 2개월 후에 투여될 수 있다"고 성명을 통해 밝혔습니다. 

그리고 승인된 세 가지 백신 중 어느 것이든 부스트 샷에 사용될 수 있다고 말했습니다. FDA는 "사용 가능한 각 코비드19 백신을 사용 가능한 다른 코비드19 백신으로 1차 백신 접종을 완료한 후 개인에게 이종(또는 '혼합') 추가 용량으로 사용할 수 있다"라고 말했습니다.

코로나가 계속해서 국가에 영향을 미치면서, 입원 및 사망과 같은 질병의 가장 심각한 결과를 포함하여 백신 접종이 코로나를 예방하는 가장 안전하고 가장 효과적인 방법임을 계속해서 보여주었습니다. 

자넷 우드콕 FDA 국장 대행은 성명을 통해 "완전한 백신 접종을 받은 일부 인구 집단에서 면역이 발생하고 이러한 승인된 부스터의 가용성은 코로나 질병에 대한 지속적인 보호를 위해 중요하다"라고 말했습니다.

미국 질병통제예방센터(CDC)의 백신 고문인 예방접종 자문위원회(Advisory Committee on Immunization Practices)는 미국인에 대한 FDA의 승인을 권고할지 여부를 결정하고 CDC 국장은 자문위원회의 지침에 동의할지 여부를 결정할 것입니다.

FDA는 국립보건원 연구원들이 지난주 백신 자문단에게 연구 결과를 발표한 후 혼합 부스터를 허용하기로 결정했다고 밝혔습니다. 발견은 제한적이었지만, 그들은 다른 백신을 혼합하는 것이 안전하다는 것을 분명히 했습니다.

기관은 이것이 어떻게 작동하는지에 대한 몇 가지 예를 제시했습니다. "예를 들어, 18세 이상의 얀센 백신 수혜자는 얀센 백신 1차 예방접종을 받은 후 얀센 백신, 모더나 백신 또는 화이자 백신의 단일 추가 용량을 2개월 이상 받을 수 있다 "라고 밝혔습니다.

또 다른 예로, 모더나 백신 및 화이자 백신 수혜자는 승인된 부스터 범주 중 하나 (65세 이상, 중증 코로나 증상 위험이 높은 18~64세) 기관 또는 직업적으로 SARS-CoV-2에 자주 노출되는 19세 및 18~64세)는 모더나 백신 (절반 용량), 화이자 백신 또는 얀센 백신 추가 접종을 받을 수 있습니다. 

1차 예방접종을 마친 후 최소 6개월 후에 백신을 접종해야 한다"고 덧붙였습니다.

 (사진=FDA 페이스북)